החיסונים של פייזר ומודרנה:
עם פרוץ מגיפת הקורונה, כ-150 חברות התחילו לפתח חיסונים. נכון לעכשיו, רק 2 חברות פייזר (PFE) בשיתוף עם BioNTech (BNTX) ןמודרנה (MRNA) הגיעו לקו הסיום, או קרוב אליו כאשר הן מחכות לאישור ה-FDA לחיסונים. על פי המדגמים בשלב ג’ יעילות החיסונים שלהם היא 95%.
החיסונים של פייזר ומודרנה די דומים בשיטה. החיסון הוא חדשני בכך שהוא לא מחדיר לגוף נגיף מומת אלא הוא שולח לגוף מולקולה פולימרית RNA ששכוללת הוראות לבניית עותקים של חלבון נגיף הקורונה שנמצא בקצוות שלו.
תאים אנושיים קוראים את ההוראות האלה ומייצרים עותקים של החלבון, ותאים אלו מייצרים את המערכת החיסונית לתקוף את הנגיף אם הוא מנסה להכנס לגוף. שיטה זו נקראת mRNA (messenger RNA). החיסון ניתן ב-2 מנות עם הפרש של חודש ביניהם. חיסון mRNA כזה לא נוסה מעולם.
זה לא צרוף מקרים שפייזר ומודרנה הגיעו לאותן שיעורי הצלחה (בפועל התוצאות שנמדדו היו 95% פייזר ו-94.5% מודרנה). מאחר שמדובר על חומר סיננטטי המיוצר בהנדסה גינטית, ניתן לבנות אותו כך שיביא לתוצאה הרצויה. בהקשר זה, אם הנגיף יוצר מוטציה אז מכניסים למחשב עושים שינויים ויוצרים חיסון מתאים.
בפועל, מעבר לשתי חברות אלו, אין כיום חיסון נוסף שהוא בשלב של קבלת אישור רגולטורי בקרוב. חברת AstraZeneca (AZN) שהחיסון שלה מבוסס על וקטור נגיפי הגיעה לשלב ג’ וישראל אף רכשה ממנה חיסונים אך עקב טעויות שונות, החברה צריכה לחזור על חלק מהניסויים.
האחסון וההובלה של החיסון של פייזר צריכים להיות בטמפרטורה של
70 (-) צלסיוס על מנת לשמור על המעטפת השומנית של ה-mRNA וכן על החומר עצמו. לשם השוואה, הטמפרטורה המינימלית במקפיא ביתי היא 20 (-) צלסיוס. מקפיאים שמגיעים לטמפרטורות כל כך נמוכות נקראים Ultra Low Temperature – ULT והם נמצאים בדרך כלל בבתי חולים ובמעבדות מסויימות, אך הם לא נמצאים בקופות חולים.
החיסון של מודרנה צריך להישמר בטמפרטורה של 20 (-) צלסיוס שזה יתרון גדול על פייזר כי ניתן לאחסן ולהוביל אותו בטמפרטורה של מקפיא רגיל.
ההיסטוריה של mRNA בקצרה:
המדענית שחשבה לראשונה על פיתוח mRNA היא קטלין קאריקו (Katalin Kariko) שנולדה בהונגריה ב-1955. לאחר סיום הלימודים בביוכימיה בהונגריה לתואר Ph.D.היא עברה לאוניברסיטה של פנסילבניה בארה”ב כפרופסור בבית ספר לרפואה. ב-1990 ובשנים לאחר מכן קאקיקו ניסתה לקבל מהאוניברסיטה מענקים לפיתוח ה-mRNA לטיפול במחלות שונות. הבעייה הייתה שהחדרת חומר סינטטי mRNA גורמת לחשיפה להגנות הטבעיות של הגוף, כלומר סביר להניח שהוא ייהרס לפני שיגיע לתאי היעד שלו. וגרוע מכך, ההרס הביולוגי שנוצר עשוי לעורר תגובה חיסונית שעלולה להפוך את הטיפול לסיכון בריאותי עבור חלק מהחולים.
לאחר שנים של מחקר הפיתרון היה שינוי באחד המרכיבים של החומר וכן לשים את החומר במעטפת שומנית שתשמור עליו עד שיגיע ליעדו וזו כאמור אחת הסיבות שדרוש הקירור העמוק.
בשנת 2010 חברת מודרנה שהוקמה לצורך ה-mRNA וחברת BioNTech רכשו בנפרד את הזכויות בפיתוח מחקרי mRNA. קטלין קאריקו הצטרפה ב-2013 ל- BioNTech כמדענית הראשית על פיתוח ה-mRNA. קאריקו היא מועמדת לקבלת פרס נובל בכימיה על עבודתה. השנה, פייזר יצרה שיתוף פעולה עם BioNTech לפיתוח החיסון לקורונה לאחר שיתוף קודם בין החברות בשנת 2018.
כאמור, מודרנה הוקמה בשנת 2010 לצורך פיתוחי mRNA לצרכי חיסונים ומחלות שונות, כולל סוגים של סרטן.
החברה גייסה הון ממשקיעים אך היא לא הייתה רווחית. בדצמבר 2018 החברה הונפקה לראשונה (IPO) בנאסדק תחת סימון MRNA, כלומר הם השתמשו במוצר שלהם גם כסימון המנייה. החברה גייסה 600 מיליון דולר עבור 8% מהמניות שלה.
בינואר 2020 לאחר פרוץ מגיפת הקורונה בסין, מודרנה הודיעה כי היא תהיה מסוגלת לייצר חיסון למגיפה מה שנקרא mRNA-1273.
במרץ 2020 החל ניסוי שלב 1 בבני אדם ב- mRNA-1273 בשותפות עם המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות בארה”ב CDC. באפריל הקצתה הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואי (BARDA) עד 483 מיליון דולר לפיתוח חיסונים של מודרנה.
התוכניות לבדיקת מינון שלב II ויעילות שתתחיל בחודש מאי אושרו על ידי ה- FDA. מודרנה חתמה על שותפות עם יצרנית החיסונים השוויצרית Lonza Group כדי לספק 300 מיליון מנות בשנה.
במאי 2020, לאחר פרסום תוצאות חלקיות עבור 8 מתוך 45 מועמדים במסגרת שלב ראשון, הודיע המנכ”ל ב- CNBC על הנפקת זכויות מיידית של 1.25 מיליארד דולר לגיוס כספים עבור חברה לפי שווי של 30 מיליארד דולר. ב- 11 באוגוסט 2020, הודיע הנשיא טראמפ כי ארצות הברית חתמה על הסכם לרכישת 100 מיליון מנות של החיסון הצפוי של מודרנה.
ב- 16 בנובמבר 2020, מודרנה הודיעה על נתונים ראשוניים מהניסוי הקליני שלב III שלה, המצביעים על יעילות של 94.5% מהדבקות.
תופעות הלוואי כללו כאב במקום ההזרקה, עייפות, כאבי שרירים וכאבי ראש.
ב-26 לנובמבר מודרנה חתמה על הסכם לאספקת 160 מיליון חיסונים לאיחוד האירופאי.
מאז תחילת השנה, מניית מודרנה עלתה 572% ל-127.03 (שיא חדש) ושווי שוק של 50.3 מיליארד דולר.
מודרנה: תחזית לשנה הבאה
מודרנה צפויה למכור את החיסונים שלה בין 25 $ ל-37 $ לחיסון, תלוי בכמות הרכישה. החיסון של פייזר יהיה כ-15 $ נמוך יותר בגלל שלדבריהם, הם ימכרו אותו במחיר עלות. מאחר ושני החיסונים דומים, הרי שלכאורה מודרנה עשויה להרויח כ-15 $ לחיסון. החיסון שלAstraZeneca יעלה כ-4 $ לחיסון אם וכאשר הוא יאושר.
למרות שהחיסון של מודרנה יקר יותר מפייזר, עדיין הוא יותר כלכלי ויותר שימושי בגלל שעלויות השינוע והאיחסון שלו ב-20 (-) צלסיוס יהיו יותר זולות מאלו של פייזר ב-70 (-) צלסיוס. מאידך, אם החיסון של AstraZeneca בסוף יאושר והיעילות שלו תהיה מעל 90%, אזי שהוא יהיה תחרות גם למודרנה וגם לפייזר.
מודרנה מתכננת לייצר 20 מיליון מנות של חיסון נגד וירוס הקורונה עד סוף 2020 בארה”ב ו- 500 מיליון עד מיליארד מנות ברחבי העולם בשנת 2021. מודרנה כבר השיגה חוזה של 1.5 מיליארד דולר מממשלת ארה”ב לאספקת 100 מיליון מנות, עם אופציה לתוספת של 400 מיליון דולר. החברה קיבלה גם תשלומים במזומן בסך 1.1 מיליארד דולר מממשלות ברחבי העולם, כולל מישראל שרכשה 2 מיליון מנות.
למודרנה יש כיום מזומנים והשקעות בשווי של 4 מיליארד דולר וחוב אפס במאזן שלה. הגדלת מכירות משמעותית בשנת 2021 תוסיף לרזרבת המזומנים של החברה, אשר יכול לממן את המחקר והפיתוח.
יש לקחת בחשבון סיכונים: מודרנה נסחרת במכפיל קדימה של מחיר לרווח (מחושב על ידי חלוקת מחיר המניה לפי רווח צפוי למניה לשנת הכספים הבאה) של 22.4. יצרני חיסונים אחרים נגד קורונה ופחות מסוכנים בגלל פיזור המוצרים שהם מייצרים – כמו פייזר, אסטראזנקה וג’ונסון אנד ג’ונסון (JNJ) – נסחרים במכפילי P / E קדימה של 12.9, 21.9 ו- 16.3 בהתאמה. מודרנה לפי זה היא יקרה יותר מהאחרים.
מחיר המניה של מודרנה תלוי במידה רבה בהצלחה של mRNA-1273. החברה לא חשפה מידע אודות פרק הזמן בו החיסון מגן על אנשים לאחר המינון והאם הוא מונע העברה מאדם לאדם אחר.
מודרנה גם לא כללה ילדים בניסוי שלב 3 שלה, מה שעשוי להגביל את השימוש בחיסון באוכלוסייה זו. המשקיעים מודאגים מפעילות סחר מידע פנים של כמה בכירים במודרנה, ומכירת מניות מוגזמת של מנהלים בחברה.
למרות כל אי הוודאות הללו, מודרנה היא למעשה משחק על העתיד של טכנולוגיית ה- mRNA. משקיעים בתחום הבריאות המעוניינים בסיכון מעל הממוצע יכולים למצוא סיבה מספקת לקחת אחזקה קטנה במודרנה – במיוחד בכל נסיגה במחיר המנייה.
אין לראות במאמר זה משום המלצה לביצוע פעולות ו/או ייעוץ השקעות ו/או שיווק השקעות ו/או הצעה לרכישת יחידות הקרן ו/או ייעוץ מכל סוג שהוא. המידע המוצג הינו לידיעה בלבד, ואין לראות במידע ייעוץ ואין הוא מהווה תחליף לייעוץ השקעות המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. כל העושה במידע הנ”ל שימוש כלשהו – עושה זאת על דעתו בלבד ועל אחריותו הבלעדית.